తలనొప్పులు నిజమైన తీవ్రతరం చేసే సమస్య కావచ్చు, ప్రత్యేకించి ఇవి తరచుగా సంభవించడం ప్రారంభిస్తే. ఇంకా ఎక్కువగా, తల నొప్పి యొక్క సాధారణ రకం మైగ్రేన్‌గా మారినప్పుడు తలనొప్పి పెద్ద సమస్యగా మారుతుంది. తల నొప్పి తరచుగా గర్భాశయ వెన్నెముక, లేదా ఎగువ వెనుక మరియు మెడతో పాటు అంతర్లీన గాయం మరియు/లేదా పరిస్థితి ఫలితంగా వచ్చే లక్షణం. అదృష్టవశాత్తూ, తలనొప్పికి చికిత్స చేయడానికి అనేక రకాల చికిత్సా పద్ధతులు అందుబాటులో ఉన్నాయి. చిరోప్రాక్టిక్ కేర్ అనేది మెడ నొప్పి, తలనొప్పి మరియు మైగ్రేన్‌లకు సాధారణంగా సిఫార్సు చేయబడిన ఒక ప్రసిద్ధ ప్రత్యామ్నాయ చికిత్స ఎంపిక. మైగ్రేన్ కోసం చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ యొక్క ప్రభావాన్ని గుర్తించడం క్రింది పరిశోధన అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం.
విషయ సూచిక
మైగ్రేన్ కోసం చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ: సింగిల్-బ్లైండెడ్ ప్లేస్‌బో-నియంత్రిత రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క స్టడీ ప్రోటోకాల్
వియుక్త
పరిచయం
మైగ్రేన్ జనాభాలో 15% మందిని ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు గణనీయమైన ఆరోగ్యం మరియు సామాజిక ఆర్థిక వ్యయాలను కలిగి ఉంటుంది. ఔషధ నిర్వహణ అనేది మొదటి-లైన్ చికిత్స. అయినప్పటికీ, దుష్ప్రభావాలు లేదా వ్యతిరేకత కారణంగా తీవ్రమైన మరియు/లేదా రోగనిరోధక ఔషధం సహించబడకపోవచ్చు. అందువల్ల, సింగిల్-బ్లైండ్ ప్లేసిబో-నియంత్రిత రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్ (RCT)లో మైగ్రేన్‌లకు చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ (CSMT) యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయాలని మేము లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాము.
పద్ధతి మరియు విశ్లేషణ
శక్తి లెక్కల ప్రకారం, RCTలో 90 మంది పాల్గొనేవారు అవసరం. పాల్గొనేవారు మూడు సమూహాలలో ఒకటిగా యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు: CSMT, ప్లేసిబో (షామ్ మానిప్యులేషన్) మరియు నియంత్రణ (సాధారణ మాన్యువల్ కాని నిర్వహణ). RCT మూడు దశలను కలిగి ఉంటుంది: 1?నెల రన్-ఇన్, 3?నెలల జోక్యం మరియు జోక్యం ముగింపులో తదుపరి విశ్లేషణలు మరియు 3, 6 మరియు 12?నెలలు. ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్ మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీ, అయితే మైగ్రేన్ వ్యవధి, మైగ్రేన్ తీవ్రత, తలనొప్పి సూచిక (ఫ్రీక్వెన్సీ x వ్యవధి x తీవ్రత) మరియు ఔషధ వినియోగం ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్లు. ప్రాథమిక విశ్లేషణ బేస్‌లైన్ నుండి ఇంటర్వెన్షన్ మరియు ఫాలో-అప్ ముగింపు వరకు మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీలో మార్పును అంచనా వేస్తుంది, ఇక్కడ సమూహాలు CSMT మరియు ప్లేసిబో మరియు CSMT మరియు నియంత్రణ పోల్చబడతాయి. రెండు సమూహ పోలికల కారణంగా, 0.025 కంటే తక్కువ p విలువలు గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడతాయి. అన్ని సెకండరీ ముగింపు పాయింట్లు మరియు విశ్లేషణల కోసం, 0.05 కంటే తక్కువ ap విలువ ఉపయోగించబడుతుంది. ఫలితాలు సంబంధిత p విలువలు మరియు 95% CIలతో ప్రదర్శించబడతాయి.
నీతి మరియు వ్యాప్తి
RCT ఇంటర్నేషనల్ హెడేక్ సొసైటీ నుండి క్లినికల్ ట్రయల్ మార్గదర్శకాలను అనుసరిస్తుంది. నార్వేజియన్ రీజినల్ కమిటీ ఫర్ మెడికల్ రీసెర్చ్ ఎథిక్స్ మరియు నార్వేజియన్ సోషల్ సైన్స్ డేటా సర్వీసెస్ ప్రాజెక్ట్‌ను ఆమోదించాయి. హెల్సింకి డిక్లరేషన్ ప్రకారం విధానం నిర్వహించబడుతుంది. ఫలితాలు శాస్త్రీయ సమావేశాలలో మరియు పీర్-రివ్యూడ్ జర్నల్‌లలో ప్రచురించబడతాయి.
ట్రయల్ నమోదు సంఖ్య
NCT01741714.
కీవర్డ్లు: గణాంకాలు & పరిశోధన పద్ధతులు
ఈ అధ్యయనం యొక్క బలాలు మరియు పరిమితులు
- మైగ్రేనర్‌ల కోసం చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ వర్సెస్ ప్లేసిబో (షామ్ మానిప్యులేషన్) మరియు నియంత్రణ (మాన్యువల్ జోక్యాన్ని స్వీకరించకుండా సాధారణ ఫార్మాకోలాజికల్ మేనేజ్‌మెంట్‌ను కొనసాగించడం) యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేసే మొదటి మూడు-సాయుధ మాన్యువల్ థెరపీ రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్ (RCT) ఈ అధ్యయనం అవుతుంది.
- బలమైన అంతర్గత చెల్లుబాటు, ఒకే చిరోప్రాక్టర్ అన్ని జోక్యాలను నిర్వహిస్తుంది.
- RCT మైగ్రేన్‌లకు నాన్-ఫార్మకోలాజికల్ చికిత్స ఎంపికను అందించే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది.
- కఠినమైన మినహాయింపు ప్రమాణాలు మరియు RCT యొక్క 17 నెలల వ్యవధి కారణంగా డ్రాపౌట్‌ల ప్రమాదం పెరిగింది.
- మాన్యువల్ థెరపీ కోసం సాధారణంగా ఆమోదించబడిన ప్లేసిబో స్థాపించబడలేదు; అందువల్ల, విజయవంతం కాని అంధత్వానికి ప్రమాదం ఉంది, అయితే జోక్యాలను అందించే పరిశోధకుడికి స్పష్టమైన కారణాల వల్ల అంధత్వం ఉండదు.
బ్యాక్ గ్రౌండ్
మైగ్రేన్ అనేది గణనీయమైన ఆరోగ్యం మరియు సామాజిక ఆర్థిక ఖర్చులతో కూడిన సాధారణ ఆరోగ్య సమస్య. ఇటీవలి గ్లోబల్ బర్డెన్ ఆఫ్ డిసీజ్ అధ్యయనంలో, మైగ్రేన్ మూడవ అత్యంత సాధారణ పరిస్థితిగా ర్యాంక్ చేయబడింది.[1]
సాధారణ జనాభాలో దాదాపు 15% మందికి మైగ్రేన్ ఉంటుంది.[2, 3] మైగ్రేన్ సాధారణంగా పల్సేటింగ్ మరియు మోస్తరు/తీవ్రమైన తలనొప్పితో ఏకపక్షంగా ఉంటుంది, ఇది సాధారణ శారీరక శ్రమతో తీవ్రతరం అవుతుంది మరియు ఫోటోఫోబియా మరియు ఫోనోఫోబియా, వికారం మరియు కొన్నిసార్లు వాంతులు ఉంటాయి.[4] మైగ్రేన్ రెండు ప్రధాన రూపాల్లో ఉంది, మైగ్రేన్ లేని మైగ్రేన్ మరియు ప్రకాశంతో మైగ్రేన్ (క్రింద). ఆరా అనేది తలనొప్పికి ముందు సంభవించే దృష్టి, ఇంద్రియ మరియు/లేదా ప్రసంగ పనితీరు యొక్క రివర్సిబుల్ న్యూరోలాజికల్ ఆటంకాలు. అయితే, దాడి నుండి దాడి వరకు వ్యక్తిగత వ్యత్యాసాలు సర్వసాధారణం.[5, 6] మైగ్రేన్ యొక్క మూలం చర్చనీయాంశమైంది. బాధాకరమైన ప్రేరణలు ట్రైజెమినల్ నరాల, కేంద్ర మరియు/లేదా పరిధీయ యంత్రాంగాల నుండి ఉద్భవించవచ్చు.[7, 8] ఎక్స్‌ట్రాక్రానియల్ పెయిన్ సెన్సిటివ్ స్ట్రక్చర్‌లలో చర్మం, కండరాలు, ధమనులు, పెరియోస్టియం మరియు కీళ్ళు ఉంటాయి. చర్మం అన్ని సాధారణ రకాల నొప్పి ఉద్దీపనలకు సున్నితంగా ఉంటుంది, అయితే తాత్కాలిక మరియు మెడ కండరాలు ముఖ్యంగా మైగ్రేన్‌లో నొప్పి మరియు సున్నితత్వానికి మూలాలుగా ఉండవచ్చు.[9–11] అదేవిధంగా, ఫ్రంటల్ సుప్రార్బిటల్, మిడిమిడి టెంపోరల్, పృష్ఠ మరియు ఆక్సిపిటల్ ధమనులు నొప్పికి సున్నితంగా ఉంటాయి. .[9, 12]
గమనికలు
తలనొప్పి రుగ్మతల యొక్క అంతర్జాతీయ వర్గీకరణ-II మైగ్రేన్ కోసం డయాగ్నస్టిక్ ప్రమాణాలు
ప్రకాశం లేకుండా మైగ్రేన్
- ఎ. BâD ప్రమాణాలను నెరవేర్చే కనీసం ఐదు దాడులు
- B. 4–72?h వరకు ఉండే తలనొప్పి దాడులు (చికిత్స చేయని లేదా విజయవంతంగా చికిత్స చేయబడలేదు)
- C. తలనొప్పి కింది లక్షణాలలో కనీసం రెండు లక్షణాలను కలిగి ఉంటుంది:
- 1. ఏకపక్ష స్థానం
- 2. పల్సేటింగ్ నాణ్యత
- 3. మితమైన లేదా తీవ్రమైన నొప్పి తీవ్రత
- 4. రొటీన్ ఫిజికల్ యాక్టివిటీని నివారించడం వల్ల లేదా దీనివల్ల తీవ్రమవుతుంది
- D. తలనొప్పి సమయంలో కింది వాటిలో కనీసం ఒకటి:
- 1. వికారం మరియు/లేదా వాంతులు
- 2. ఫోటోఫోబియా మరియు ఫోనోఫోబియా
- E. మరొక రుగ్మతకు ఆపాదించబడలేదు
- ప్రకాశంతో మైగ్రెయిన్
- ఎ. BâD ప్రమాణాలను నెరవేర్చే కనీసం రెండు దాడులు
- B. ప్రకాశం కింది వాటిలో కనీసం ఒకదానిని కలిగి ఉంటుంది, కానీ మోటార్ బలహీనత లేదు:
- 1. సానుకూల లక్షణాలు (అంటే, మినుకుమినుకుమనే లైట్లు, మచ్చలు లేదా పంక్తులు) మరియు/లేదా ప్రతికూల లక్షణాలు (అంటే, దృష్టి కోల్పోవడం) సహా పూర్తిగా రివర్సిబుల్ దృశ్య లక్షణాలు. మితమైన లేదా తీవ్రమైన నొప్పి తీవ్రత
- 2. సానుకూల లక్షణాలు (అంటే, పిన్స్ మరియు సూదులు) మరియు/లేదా ప్రతికూల లక్షణాలు (అంటే, తిమ్మిరి) సహా పూర్తిగా రివర్సిబుల్ ఇంద్రియ లక్షణాలు
- 3. పూర్తిగా రివర్సిబుల్ డైస్ఫాసిక్ స్పీచ్ భంగం
- C. కింది వాటిలో కనీసం రెండు:
- 1. హోమోనిమస్ దృశ్య లక్షణాలు మరియు/లేదా ఏకపక్ష ఇంద్రియ లక్షణాలు
- 2. కనీసం ఒక ప్రకాశం లక్షణం ?5?నిమిషానికి పైగా క్రమంగా అభివృద్ధి చెందుతుంది మరియు/లేదా వివిధ ప్రకాశం లక్షణాలు ?5?నిమిషానికి పైగా వరుసగా సంభవిస్తాయి.
- 3. ప్రతి లక్షణం ?5 మరియు ?60?నిమి
- D. ఆరా లేకుండా మైగ్రేన్ కోసం BD ప్రమాణాలను నెరవేర్చే తలనొప్పి ప్రకాశం సమయంలో ప్రారంభమవుతుంది లేదా 1.1 నిమిషాలలోపు ప్రకాశాన్ని అనుసరిస్తుంది.
- E. మరొక రుగ్మతకు ఆపాదించబడలేదు
ఫార్మకోలాజికల్ మేనేజ్‌మెంట్ అనేది మైగ్రేన్‌లకు మొదటి చికిత్స ఎంపిక. అయినప్పటికీ, ఇతర వ్యాధుల కోమోర్బిడిటీ కారణంగా లేదా ఇతర కారణాల వల్ల మందులకు దూరంగా ఉండాలనే కోరిక కారణంగా దుష్ప్రభావాలు లేదా వ్యతిరేకత కారణంగా కొందరు రోగులు తీవ్రమైన మరియు/లేదా రోగనిరోధక ఔషధాలను సహించరు. తరచుగా వచ్చే మైగ్రేన్ దాడుల కారణంగా మందుల మితిమీరిన ప్రమాదం ప్రత్యక్ష మరియు పరోక్ష వ్యయ ఆందోళనలతో ఒక ప్రధాన ఆరోగ్య ప్రమాదాన్ని సూచిస్తుంది. మందుల మితిమీరిన తలనొప్పి (MOH) యొక్క ప్రాబల్యం సాధారణ జనాభాలో 1–2%,[13–15] అంటే, దీర్ఘకాలిక తలనొప్పితో బాధపడుతున్న జనాభాలో దాదాపు సగం మంది (నెలకు 15 తలనొప్పి రోజులు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ) MOH కలిగి ఉన్నారు.[16] మైగ్రేన్ సాధారణ జనాభాలో ప్రతి 270 మంది వ్యక్తులకు సంవత్సరానికి 1000 పనిదినాలు కోల్పోతుంది.[17] ఇది మైగ్రేన్ కారణంగా నార్వేలో సంవత్సరానికి 3700 పని సంవత్సరాలను కోల్పోతుంది. ఒక మైగ్రేన్‌కు ఆర్థిక వ్యయం USAలో $655 మరియు యూరోప్‌లో సంవత్సరానికి −579గా అంచనా వేయబడింది.[18, 19] మైగ్రేన్ యొక్క అధిక ప్రాబల్యం కారణంగా, USAలో సంవత్సరానికి మొత్తం ఖర్చు $14.4 బిలియన్లు మరియు $27గా అంచనా వేయబడింది. ఆ సమయంలో EU దేశాలు, ఐస్‌లాండ్, నార్వే మరియు స్విట్జర్లాండ్‌లలో బిలియన్. చిత్తవైకల్యం, మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్, పార్కిన్సన్స్ వ్యాధి మరియు స్ట్రోక్ వంటి నరాల సంబంధిత రుగ్మతల కంటే మైగ్రేన్ ఎక్కువ ఖర్చు అవుతుంది.[20] అందువలన, నాన్-ఫార్మకోలాజికల్ చికిత్స ఎంపికలు హామీ ఇవ్వబడ్డాయి.
డైవర్సిఫైడ్ టెక్నిక్ మరియు గోన్‌స్టెడ్ మెథడ్ అనేది వృత్తిలో సాధారణంగా ఉపయోగించే రెండు చిరోప్రాక్టిక్ మానిప్యులేటివ్ ట్రీట్‌మెంట్ పద్దతులు, వీటిని వరుసగా 91% మరియు 59% ఉపయోగించారు,[21, 22] ఇతర మాన్యువల్ మరియు నాన్-మాన్యువల్ జోక్యాలతో పాటు, అంటే సాఫ్ట్ కణజాల పద్ధతులు, వెన్నెముక మరియు పరిధీయ సమీకరణ, పునరావాసం, భంగిమ సవరణలు మరియు వ్యాయామాలు అలాగే సాధారణ పోషణ మరియు ఆహార నియమాలు.
డైవర్సిఫైడ్ టెక్నిక్‌ని ఉపయోగించి కొన్ని వెన్నెముక మానిప్యులేటివ్ థెరపీ (SMT) రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్స్ (RCTలు) మైగ్రేన్ కోసం నిర్వహించబడ్డాయి, ఇది మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీ, మైగ్రేన్ వ్యవధి, మైగ్రేన్ తీవ్రత మరియు ఔషధ వినియోగంపై ప్రభావం చూపుతుంది.[23–26] అయితే, మునుపటి వారికి ఇది సాధారణం. RCTలు అనేవి సరికాని తలనొప్పి నిర్ధారణ వంటి పద్దతిపరమైన లోపాలు, అనగా, ఉపయోగించిన ప్రశ్నావళి రోగనిర్ధారణలు అస్పష్టమైనవి,[27] సరిపోని లేదా రాండమైజేషన్ విధానం, ప్లేసిబో సమూహం లేకపోవడం మరియు ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్లు నిర్దేశించబడలేదు.[28–31] అదనంగా. , మునుపటి RCTలు ఇంటర్నేషనల్ హెడేక్ సొసైటీ (IHS) నుండి సిఫార్సు చేయబడిన క్లినికల్ మార్గదర్శకాలను అనుసరించలేదు.[32, 33] ప్రస్తుతం, Gonstead చిరోప్రాక్టిక్ SMT (CSMT) పద్ధతిని ఏ RCTలు వర్తింపజేయలేదు. అందువల్ల, మునుపటి RCTలలోని పద్దతిపరమైన లోపాలను పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, మైగ్రేన్ కోసం మెరుగైన పద్దతి నాణ్యతతో క్లినికల్ ప్లేసిబో-నియంత్రిత RCT నిర్వహించాల్సి ఉంది.
మైగ్రేన్‌పై చర్య యొక్క SMT విధానం తెలియదు. పార్శ్వపు నొప్పి ఎగువ గర్భాశయ వెన్నెముక (C1, C2 మరియు C3)తో కూడిన నోకిసెప్టివ్ అఫెరెంట్ ప్రతిస్పందనల సంక్లిష్టత నుండి ఉద్భవించవచ్చని వాదించబడింది, ఇది త్రిభుజాకార మార్గం యొక్క తీవ్రసున్నితత్వ స్థితికి దారితీస్తుంది మరియు ముఖం మరియు తలపై చాలా వరకు ఇంద్రియ సమాచారాన్ని తెలియజేస్తుంది.[34 , 35] SMT వివిధ వెన్నుపాము స్థాయిలలో నాడీ నిరోధక వ్యవస్థలను ప్రేరేపిస్తుందని మరియు వివిధ కేంద్ర అవరోహణ నిరోధక మార్గాలను సక్రియం చేయవచ్చని పరిశోధన సూచించింది.[36-40] అయినప్పటికీ, ప్రతిపాదిత శారీరక విధానాలు పూర్తిగా అర్థం కానప్పటికీ, చాలా మటుకు ఉన్నాయి. యాంత్రిక నొప్పి సున్నితత్వంపై SMT ప్రభావాన్ని వివరించే అదనపు అన్వేషించని యంత్రాంగాలు.
ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం RCTలో మైగ్రేన్ ఉన్నవారికి CSMT వర్సెస్ ప్లేసిబో (షామ్ మానిప్యులేషన్) మరియు నియంత్రణలు (మాన్యువల్ జోక్యాన్ని స్వీకరించకుండా సాధారణ ఔషధ నిర్వహణను కొనసాగించడం) యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడం.
పద్ధతి మరియు డిజైన్
ఇది మూడు సమాంతర సమూహాలతో (CSMT, ప్లేసిబో మరియు నియంత్రణ) ఒకే-బ్లైండ్ ప్లేసిబో-నియంత్రిత RCT. మా ప్రాథమిక పరికల్పన ఏమిటంటే, CSMT ప్లేసిబోతో పోలిస్తే నెలకు సగటు మైగ్రేన్ రోజులలో (25?రోజులు/నెలకు) కనీసం 30% తగ్గింపును ఇస్తుంది మరియు బేస్‌లైన్ నుండి జోక్యం ముగిసే వరకు అదే తగ్గింపును మేము ఆశిస్తున్నాము. 3, 6 మరియు 12 నెలల ఫాలో-అప్‌లో నిర్వహించబడుతుంది. CSMT చికిత్స ప్రభావవంతంగా ఉంటే, అధ్యయనం పూర్తయిన తర్వాత, అంటే 12 నెలల ఫాలో-అప్ తర్వాత ప్లేసిబో లేదా నియంత్రణ పొందిన పాల్గొనేవారికి ఇది అందించబడుతుంది. ఈ అధ్యయనం IHS,32 33 నుండి సిఫార్సు చేయబడిన క్లినికల్ ట్రయల్ మార్గదర్శకాలు మరియు మెథడాలాజికల్ CONSORT మరియు SPIRIT మార్గదర్శకాలకు కట్టుబడి ఉంటుంది.[41, 42]
పేషెంట్ జనాభా
పాల్గొనేవారు జనవరి నుండి సెప్టెంబరు 2013 మధ్య కాలంలో అకర్షస్ యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్ ద్వారా, జనరల్ ప్రాక్టీషనర్లు మరియు మీడియా ప్రకటనల ద్వారా రిక్రూట్ చేయబడతారు, అంటే సాధారణ సమాచారంతో కూడిన పోస్టర్లు అకర్షస్ మరియు ఓస్లో కౌంటీలలోని మౌఖిక సమాచారంతో పాటు సాధారణ అభ్యాసకుల కార్యాలయాలలో ఉంచబడతాయి. , నార్వే. పాల్గొనేవారు ప్రాజెక్ట్ గురించి పోస్ట్ చేసిన సమాచారాన్ని స్వీకరిస్తారు, తర్వాత ఒక చిన్న టెలిఫోన్ ఇంటర్వ్యూ. సాధారణ అభ్యాసకుల కార్యాలయాల నుండి రిక్రూట్ చేయబడిన వారు అధ్యయనం గురించి విస్తృతమైన సమాచారాన్ని పొందడానికి పోస్టర్‌లపై సంప్రదింపు వివరాలను అందించిన క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌ను సంప్రదించాలి.
అర్హులైన పాల్గొనేవారు 18 మరియు 70 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు కలిగి ఉంటారు మరియు నెలకు కనీసం ఒక మైగ్రేన్ దాడిని కలిగి ఉంటారు. అకర్షస్ యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్‌లోని న్యూరాలజిస్ట్ చేత ఇంటర్నేషనల్ క్లాసిఫికేషన్ ఆఫ్ హెడ్‌చెక్ డిజార్డర్స్ (ICHD-II) యొక్క రోగనిర్ధారణ ప్రమాణాల ప్రకారం పాల్గొనేవారు నిర్ధారణ చేయబడతారు.[43] వారు టెన్షన్-రకం తలనొప్పి యొక్క సహ-సంభవాన్ని కలిగి ఉండటానికి మాత్రమే అనుమతించబడతారు మరియు ఇతర ప్రాథమిక తలనొప్పులు కాదు.
మినహాయింపు ప్రమాణాలు SMT, స్పైనల్ రాడిక్యులోపతి, గర్భం, డిప్రెషన్ మరియు CSMTకి మునుపటి 12 నెలలలో వ్యతిరేకతలు. RCT సమయంలో ఫిజియోథెరపిస్ట్‌లు, చిరోప్రాక్టర్లు, ఆస్టియోపాత్‌లు లేదా ఇతర ఆరోగ్య నిపుణులు మసాజ్ థెరపీ, జాయింట్ మొబిలైజేషన్ మరియు మానిప్యులేషన్[44]తో సహా మస్క్యులోస్కెలెటల్ నొప్పి మరియు వైకల్యానికి చికిత్స చేయడానికి ఏదైనా మాన్యువల్ జోక్యాలను స్వీకరించే పార్టిసిపెంట్లు, [XNUMX] వారి నివారణ తలనొప్పి ఔషధం లేదా గర్భం నుండి ఉపసంహరించుకుంటారు. ఆ సమయంలో చదివి డ్రాపౌట్స్‌గా పరిగణించబడతారు. వారు ట్రయల్ అంతటా వారి సాధారణ తీవ్రమైన మైగ్రేన్ మందులను కొనసాగించడానికి మరియు మార్చడానికి అనుమతించబడ్డారు.
ప్రారంభ పరిచయానికి ప్రతిస్పందనగా, చేరిక ప్రమాణాలను నెరవేర్చిన పాల్గొనేవారు చిరోప్రాక్టిక్ పరిశోధకుడిచే తదుపరి అంచనాకు ఆహ్వానించబడతారు. మూల్యాంకనం మొత్తం వెన్నెముక కాలమ్‌పై ప్రత్యేక ప్రాధాన్యతతో ఇంటర్వ్యూ మరియు శారీరక పరీక్షను కలిగి ఉంటుంది. ప్రాజెక్ట్ గురించి మౌఖిక మరియు వ్రాతపూర్వక సమాచారం ముందుగానే అందించబడుతుంది మరియు ఇంటర్వ్యూ సమయంలో మరియు క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ ద్వారా ఆమోదించబడిన పాల్గొనే వారందరి నుండి మౌఖిక మరియు వ్రాతపూర్వక సమ్మతి పొందబడుతుంది. మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌కు అనుగుణంగా, చికిత్స రోజున స్థానిక సున్నితత్వం మరియు అలసటతో సహా జోక్యం వల్ల కలిగే హాని మరియు ప్రయోజనాలు అలాగే సాధ్యమయ్యే ప్రతికూల ప్రతిచర్యల గురించి రోగులందరికీ తెలియజేయబడుతుంది. చిరోప్రాక్టిక్ గాన్‌స్టెడ్ పద్ధతికి తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ నివేదించబడలేదు.[45, 46] యాదృచ్ఛికంగా క్రియాశీల లేదా ప్లేసిబో జోక్యాల్లో పాల్గొనేవారు పూర్తి వెన్నెముక రేడియోగ్రాఫిక్ పరీక్ష చేయించుకుంటారు మరియు 12 జోక్య సెషన్‌లకు షెడ్యూల్ చేయబడతారు. నియంత్రణ సమూహం ఈ అంచనాకు గురికాదు.
క్లినికల్ RCT
క్లినికల్ RCT 1?నెల రన్-ఇన్ మరియు 3?నెలల జోక్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది. సమయ ప్రొఫైల్ అన్ని ముగింపు పాయింట్ల కోసం బేస్‌లైన్ నుండి ఫాలో-అప్ ముగింపు వరకు అంచనా వేయబడుతుంది (మూర్తి 1).
మూర్తి 21: స్టడీ ఫ్లో చార్ట్. CSMT, చిరోప్రాక్టిక్ వెన్నెముక మానిప్యులేటివ్ థెరపీ; ప్లేసిబో, షామ్ మానిప్యులేషన్; నియంత్రణ, మాన్యువల్ జోక్యాన్ని స్వీకరించకుండా సాధారణ ఔషధ నిర్వహణను కొనసాగించండి.
రన్-ఇన్
పాల్గొనేవారు జోక్యానికి 1 నెల ముందు చెల్లుబాటు అయ్యే డయాగ్నస్టిక్ పేపర్ తలనొప్పి డైరీని పూరిస్తారు, ఇది పాల్గొనే వారందరికీ బేస్‌లైన్ డేటాగా ఉపయోగించబడుతుంది.[47, 48] ధృవీకరించబడిన డైరీ ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్‌లకు నేరుగా సంబంధించిన ప్రశ్నలను కలిగి ఉంటుంది. మొత్తం వెన్నెముక యొక్క యాంటీరియోపోస్టీరియర్ మరియు పార్శ్వ విమానాలలో నిలబడి ఉన్న స్థితిలో X- కిరణాలు తీసుకోబడతాయి. X- కిరణాలు చిరోప్రాక్టిక్ పరిశోధకుడిచే అంచనా వేయబడతాయి.
రాండమైజేషన్
మూడు జోక్యాలతో సిద్ధం చేయబడిన సీల్డ్ లాట్‌లు, అంటే యాక్టివ్ ట్రీట్‌మెంట్, ప్లేసిబో మరియు కంట్రోల్ గ్రూప్, వయస్సు మరియు లింగం ఆధారంగా నాలుగు ఉప సమూహాలుగా విభజించబడతాయి, అంటే 18–39 మరియు 40–70 సంవత్సరాల వయస్సు మరియు పురుషులు మరియు మహిళలు, వరుసగా. పాల్గొనే వ్యక్తి ఒక లాట్‌ను మాత్రమే డ్రా చేసుకునేందుకు అనుమతించడం ద్వారా పాల్గొనేవారు మూడు గ్రూపులకు సమానంగా కేటాయించబడతారు. బ్లాక్ రాండమైజేషన్ క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ ప్రమేయం లేకుండా బాహ్య శిక్షణ పొందిన పార్టీచే నిర్వహించబడుతుంది.
ఇంటర్వెన్షన్
యాక్టివ్ ట్రీట్‌మెంట్‌లో గాన్‌స్టెడ్ పద్ధతిని ఉపయోగించి CSMT ఉంటుంది,[21] అంటే ఒక నిర్దిష్ట సంపర్కం, అధిక-వేగం, తక్కువ-వ్యాప్తి, షార్ట్-లివర్ వెన్నెముకతో ఎలాంటి పోస్ట్‌అడ్జస్ట్‌మెంట్ రీకోయిల్ లేకుండా వెన్నెముక బయోమెకానికల్ డిస్‌ఫంక్షన్ (పూర్తి వెన్నెముక విధానం) నిర్ధారిస్తుంది. చిరోప్రాక్టిక్ పరీక్షలు.
ప్లేసిబో జోక్యం అనేది ఉద్దేశపూర్వక మరియు నాన్-థెరప్యూటిక్ డైరెక్షనల్ లైన్‌లో విస్తృత నాన్-స్పెసిఫిక్ కాంటాక్ట్, తక్కువ-వేగం, తక్కువ-యాంప్లిట్యూడ్ షామ్ పుష్ యుక్తిని కలిగి ఉంటుంది. అన్ని నాన్-థెరపీటిక్ కాంటాక్ట్‌లు వెన్నెముక వెలుపల తగినంత జాయింట్ స్లాక్‌తో మరియు మృదు కణజాల ప్రెటెన్షన్ లేకుండా నిర్వహించబడతాయి, తద్వారా కీళ్ల పుచ్చులు సంభవించవు. కొన్ని సెషన్‌లలో, పాల్గొనే వ్యక్తి జెనిత్ 2010 హైలో బెంచ్‌పై పడుకుని, పరిశోధకుడు పాల్గొనేవారి కుడి వైపున నిలబడి, అతని ఎడమ అరచేతిని పార్టిసిపెంట్ యొక్క కుడి పార్శ్వ స్కాపులర్ అంచుపై ఉంచి, మరొక చేతిని బలపరుస్తాడు. ఇతర సెషన్‌లలో, పరిశోధకుడు పాల్గొనేవారి ఎడమ వైపున నిలబడి, అతని కుడి అరచేతిని పాల్గొనేవారి ఎడమ స్కేపులర్ అంచుపై ఎడమ చేతితో బలపరిచి, ఉద్దేశపూర్వకంగా లేని పార్శ్వ పుష్ విన్యాసాన్ని అందజేస్తాడు. ప్రత్యామ్నాయంగా, పార్టిసిపెంట్ యాక్టివ్ ట్రీట్‌మెంట్ గ్రూప్‌లో అదే సైడ్ భంగిమలో పడుకుని, కింది కాలు నిటారుగా మరియు పై కాలును పై కాలు చీలమండతో కింది కాలు మోకాలి మడతపై ఉంచి, సైడ్ పోస్చర్ పుష్ మూవ్‌కి సన్నాహకంగా ఉంటుంది. గ్లూటియల్ ప్రాంతంలో ఉద్దేశపూర్వకంగా లేని పుష్‌గా పంపిణీ చేయబడుతుంది. అధ్యయనం చెల్లుబాటును బలోపేతం చేయడానికి 12 వారాల చికిత్స వ్యవధిలో ప్రోటోకాల్ ప్రకారం ప్లేసిబో పాల్గొనేవారిలో షామ్ మానిప్యులేషన్ ప్రత్యామ్నాయాలు సమానంగా పరస్పరం మార్చబడతాయి. క్రియాశీల మరియు ప్లేసిబో సమూహాలు ప్రతి జోక్యానికి ముందు మరియు తర్వాత ఒకే విధమైన నిర్మాణ మరియు చలన అంచనాను అందుకుంటారు. ట్రయల్ వ్యవధిలో పాల్గొనేవారికి అదనపు జోక్యం లేదా సలహాలు ఇవ్వబడవు. చికిత్స వ్యవధిలో 12 సంప్రదింపులు ఉంటాయి, అంటే మొదటి 3 వారాలలో వారానికి రెండుసార్లు, తర్వాతి 2 వారాలలో వారానికి ఒకసారి మరియు 12 వారాలకు చేరుకునే వరకు ప్రతి రెండవ వారానికి ఒకసారి. ప్రతి పాల్గొనేవారికి సంప్రదింపులకు పదిహేను నిమిషాలు కేటాయించబడతాయి. అన్ని జోక్యాలు అకర్షస్ యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్‌లో నిర్వహించబడతాయి మరియు అనుభవజ్ఞుడైన చిరోప్రాక్టర్ (AC) ద్వారా నిర్వహించబడతాయి.
నియంత్రణ సమూహం సాధారణ సంరక్షణను కొనసాగిస్తుంది, అంటే క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ మాన్యువల్ జోక్యాన్ని స్వీకరించకుండా ఔషధ నిర్వహణ. మొత్తం అధ్యయన వ్యవధిలో నియంత్రణ సమూహానికి అదే మినహాయింపు ప్రమాణాలు వర్తిస్తాయి.
బ్లైండింగ్
ప్రతి చికిత్స సెషన్ తర్వాత, క్రియాశీల లేదా ప్లేసిబో జోక్యాన్ని పొందిన పాల్గొనేవారు క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ నుండి ఎటువంటి ప్రమేయం లేకుండా బాహ్య శిక్షణ పొందిన స్వతంత్ర పార్టీచే నిర్వహించబడే డి-బ్లైండింగ్ ప్రశ్నాపత్రాన్ని పూర్తి చేస్తారు, అంటే, "అవును" లేదా "కాదు" అనే డైకోటోమస్ సమాధానాన్ని అందిస్తారు. యాక్టివ్ ట్రీట్‌మెంట్ పొందిందా లేదా అనేదానికి. ఈ ప్రతిస్పందన తర్వాత 0–10 సంఖ్యా రేటింగ్ స్కేల్ (NRS)లో సక్రియ చికిత్స పొందిందని వారు ఎంత ఖచ్చితంగా చెప్పారనే దాని గురించి రెండవ ప్రశ్న వచ్చింది, ఇక్కడ 0 ఖచ్చితంగా అనిశ్చితాన్ని సూచిస్తుంది మరియు 10 ఖచ్చితంగా నిశ్చయతను సూచిస్తుంది. నియంత్రణ సమూహం మరియు క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ స్పష్టమైన కారణాల వల్ల అంధులు కాలేరు.[49, 50]
కొనసాగించిన
జోక్యం ముగిసిన తర్వాత మరియు 3, 6 మరియు 12 నెలల ఫాలో-అప్‌లో కొలవబడిన ముగింపు పాయింట్లపై తదుపరి విశ్లేషణ నిర్వహించబడుతుంది. ఈ కాలంలో, పాల్గొనే వారందరూ డయాగ్నస్టిక్ పేపర్ తలనొప్పి డైరీని పూరించడం కొనసాగిస్తారు మరియు నెలవారీ ప్రాతిపదికన దాన్ని తిరిగి ఇస్తారు. తిరిగి ఇవ్వని డైరీ లేదా డైరీలో తప్పిపోయిన విలువల విషయంలో, రీకాల్ బయాస్‌ను తగ్గించడానికి పాల్గొనేవారు గుర్తించిన వెంటనే సంప్రదించబడతారు. సమ్మతిని భద్రపరచడానికి పాల్గొనేవారు ఫోన్ ద్వారా సంప్రదించబడతారు.
ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్లు
ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్లు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి. ముగింపు పాయింట్లు సిఫార్సు చేయబడిన IHS క్లినికల్ ట్రయల్ మార్గదర్శకాలకు కట్టుబడి ఉంటాయి.[32, 33] మేము మైగ్రేన్ రోజుల సంఖ్యను ప్రాథమిక ముగింపు బిందువుగా నిర్వచించాము మరియు బేస్‌లైన్ నుండి జోక్యం ముగిసే వరకు సగటు రోజుల సంఖ్యలో కనీసం 25% తగ్గింపును ఆశిస్తున్నాము. ఫాలో-అప్‌లో అదే స్థాయి తగ్గింపు నిర్వహించబడుతుంది. మైగ్రేన్‌పై మునుపటి సమీక్షల ఆధారంగా, 25% తగ్గింపు అనేది సాంప్రదాయిక అంచనాగా పరిగణించబడుతుంది.[30] బేస్‌లైన్ నుండి ఇంటర్వెన్షన్ ముగిసే వరకు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్‌లలో 25% తగ్గింపు కూడా అంచనా వేయబడుతుంది, మైగ్రేన్ వ్యవధి, మైగ్రేన్ తీవ్రత మరియు తలనొప్పి సూచిక కోసం ఫాలో-అప్‌లో ఉంచబడుతుంది, ఇక్కడ సూచిక మైగ్రేన్ రోజుల సంఖ్యగా లెక్కించబడుతుంది (30?రోజులు) సగటు మైగ్రేన్ వ్యవధి (రోజుకు గంటలు) సగటు తీవ్రత (0–10 NRS). బేస్‌లైన్ నుండి జోక్యం ముగిసే వరకు మరియు ఫాలో-అప్ వరకు మందుల వినియోగంలో 50% తగ్గింపు అంచనా వేయబడింది.
గమనికలు
ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్లు
ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్లు
- 1. ప్లేసిబో గ్రూపుకు వ్యతిరేకంగా క్రియాశీల చికిత్సలో మైగ్రేన్ రోజుల సంఖ్య.
- 2. సక్రియ చికిత్స మరియు నియంత్రణ సమూహంలో మైగ్రేన్ రోజుల సంఖ్య.
సెకండరీ ముగింపు పాయింట్లు
- 3. ప్లేసిబో గ్రూపుకు వ్యతిరేకంగా క్రియాశీల చికిత్సలో గంటలలో మైగ్రేన్ వ్యవధి.
- 4. సక్రియ చికిత్స మరియు నియంత్రణ సమూహంలో గంటలలో మైగ్రేన్ వ్యవధి.
- 5. యాక్టివ్ ట్రీట్‌మెంట్ వర్సెస్ ప్లేసిబో గ్రూప్‌లో స్వీయ-నివేదిత VAS.
- 6. సక్రియ చికిత్స మరియు నియంత్రణ సమూహంలో స్వీయ-నివేదిత VAS.
- 7. ప్లేసిబో గ్రూపుకు వ్యతిరేకంగా క్రియాశీల చికిత్సలో తలనొప్పి సూచిక (ఫ్రీక్వెన్సీ x వ్యవధి x తీవ్రత).
- 8. సక్రియ చికిత్స వర్సెస్ నియంత్రణ సమూహంలో తలనొప్పి సూచిక.
- 9. ప్లేసిబో గ్రూపుకు వ్యతిరేకంగా క్రియాశీల చికిత్సలో తలనొప్పి మందుల మోతాదు.
- 10. సక్రియ చికిత్స మరియు నియంత్రణ సమూహంలో తలనొప్పి మందుల మోతాదు.
*డేటా విశ్లేషణ అనేది రన్-ఇన్ పీరియడ్ మరియు ఇంటర్వెన్షన్ ముగింపుపై ఆధారపడి ఉంటుంది. పాయింట్ 11–40 వరుసగా 1, 10 మరియు 3 నెలల ఫాలో-అప్‌లో పైన ఉన్న పాయింట్ 6–12కి డూప్లికేట్ అవుతుంది.
డేటా ప్రాసెసింగ్
పాల్గొనేవారి ఫ్లో చార్ట్ మూర్తి 2లో చూపబడింది. నిరంతర వేరియబుల్స్ మరియు నిష్పత్తులు మరియు వర్గీకరణ వేరియబుల్స్ కోసం శాతాలు కోసం బేస్‌లైన్ డెమోగ్రాఫిక్ మరియు క్లినికల్ లక్షణాలు మీన్స్ మరియు SDలుగా టేబుల్ చేయబడతాయి. ప్రతి మూడు సమూహాలు విడివిడిగా వివరించబడతాయి. ప్రైమరీ మరియు సెకండరీ ఎండ్ పాయింట్లు ప్రతి గ్రూప్‌లో మరియు ప్రతి టైమ్ పాయింట్‌కి తగిన వివరణాత్మక గణాంకాల ద్వారా అందించబడతాయి. ముగింపు పాయింట్ల సాధారణత గ్రాఫికల్‌గా అంచనా వేయబడుతుంది మరియు అవసరమైతే పరివర్తన పరిగణించబడుతుంది.
మూర్తి 21: ఆశించిన పాల్గొనేవారి ప్రవాహ రేఖాచిత్రం. CSMT, చిరోప్రాక్టిక్ వెన్నెముక మానిప్యులేటివ్ థెరపీ; ప్లేసిబో, షామ్ మానిప్యులేషన్; నియంత్రణ, మాన్యువల్ జోక్యాన్ని స్వీకరించకుండా సాధారణ ఔషధ నిర్వహణను కొనసాగించండి.
ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు బిందువులలో మార్పును బేస్‌లైన్ నుండి జోక్యం ముగింపు వరకు మరియు ఫాలో-అప్ చేయడానికి క్రియాశీల మరియు ప్లేసిబో సమూహాలు మరియు క్రియాశీల మరియు నియంత్రణ సమూహాల మధ్య పోల్చబడుతుంది. శూన్య పరికల్పన సగటు మార్పులో సమూహాల మధ్య గణనీయమైన తేడా లేదని పేర్కొంది, అయితే ప్రత్యామ్నాయ పరికల్పన కనీసం 25% వ్యత్యాసం ఉందని పేర్కొంది.
తదుపరి వ్యవధి కారణంగా, ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్ల పునరావృత రికార్డింగ్‌లు అందుబాటులో ఉంటాయి మరియు ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్‌లలో ట్రెండ్ యొక్క విశ్లేషణలు ప్రధాన ఆసక్తిని కలిగి ఉంటాయి. ఇంట్రా-ఇండివిజువల్ కోరిలేషన్స్ (క్లస్టర్ ఎఫెక్ట్) పునరావృత కొలతలతో డేటాలో ఉండే అవకాశం ఉంది. క్లస్టర్ ప్రభావం ఇంట్రాక్లాస్ కోరిలేషన్ కోఎఫీషియంట్‌ను లెక్కించడం ద్వారా వ్యక్తిగత వ్యత్యాసాలకు ఆపాదించబడిన మొత్తం వైవిధ్యం యొక్క నిష్పత్తిని లెక్కించడం ద్వారా అంచనా వేయబడుతుంది. సాధ్యమయ్యే క్లస్టర్ ప్రభావాన్ని సరిగ్గా లెక్కించడానికి లాంగిట్యూడినల్ డేటా (లీనియర్ మిక్స్డ్ మోడల్) కోసం లీనియర్ రిగ్రెషన్ మోడల్ ద్వారా ఎండ్ పాయింట్‌లలో ట్రెండ్ అంచనా వేయబడుతుంది. లీనియర్ మిక్స్డ్ మోడల్ అసమతుల్య డేటాను నిర్వహిస్తుంది, యాదృచ్ఛిక రోగుల నుండి అలాగే డ్రాప్ అవుట్‌ల నుండి అందుబాటులో ఉన్న మొత్తం సమాచారాన్ని చేర్చడానికి వీలు కల్పిస్తుంది. సమయ భాగం మరియు సమూహ కేటాయింపు అలాగే రెండింటి మధ్య పరస్పర చర్య కోసం స్థిర ప్రభావాలతో కూడిన రిగ్రెషన్ నమూనాలు అంచనా వేయబడతాయి. పరస్పర చర్య ముగింపు పాయింట్‌లలో సమయ ధోరణికి సంబంధించి సమూహాల మధ్య సాధ్యమయ్యే తేడాలను అంచనా వేస్తుంది మరియు ఓమ్నిబస్ పరీక్షగా పనిచేస్తుంది. వ్యక్తిగత సహసంబంధాల కోసం అంచనాలను సర్దుబాటు చేయడానికి రోగులకు యాదృచ్ఛిక ప్రభావాలు చేర్చబడతాయి. యాదృచ్ఛిక వాలులు పరిగణించబడతాయి. సరళ మిశ్రమ నమూనాలు SAS PROC MIXED విధానం ద్వారా అంచనా వేయబడతాయి. ప్రతి సమూహంలో సంబంధిత p విలువలు మరియు 95% CIలతో వ్యక్తిగత సమయ బిందువు వ్యత్యాసాలను పొందడం ద్వారా రెండు జత వైపు పోలికలు నిర్వహించబడతాయి.
సంబంధితమైనట్లయితే ప్రతి-ప్రోటోకాల్ మరియు ఉద్దేశ్య-చికిత్స విశ్లేషణలు రెండూ నిర్వహించబడతాయి. అన్ని విశ్లేషణలు ఒక గణాంక నిపుణుడిచే నిర్వహించబడతాయి, సమూహ కేటాయింపు మరియు పాల్గొనేవారికి అంధత్వం ఉంటుంది. అన్ని ప్రతికూల ప్రభావాలు కూడా నమోదు చేయబడతాయి మరియు ప్రదర్శించబడతాయి. ట్రయల్ వ్యవధిలో ఏవైనా ప్రతికూల ప్రభావాలను అనుభవించే పాల్గొనేవారు ప్రాజెక్ట్ సెల్ ఫోన్‌లో క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌కు కాల్ చేయడానికి అర్హులు. డేటా SPSS V.22 మరియు SAS V.9.3తో విశ్లేషించబడుతుంది. ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్‌లో రెండు సమూహ పోలికల కారణంగా, 0.025 కంటే తక్కువ p విలువలు గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనవిగా పరిగణించబడతాయి. అన్ని సెకండరీ ముగింపు పాయింట్లు మరియు విశ్లేషణల కోసం, 0.05 యొక్క ప్రాముఖ్యత స్థాయి ఉపయోగించబడుతుంది. అసంపూర్తిగా ఉన్న ఇంటర్వ్యూ ప్రశ్నాపత్రాలు, అసంపూర్ణ తలనొప్పి డైరీలు, మిస్డ్ ఇంటర్వెన్షన్ సెషన్‌లు మరియు/లేదా డ్రాప్‌అవుట్‌ల కారణంగా విలువలు కనిపించకపోవచ్చు. తప్పిపోయిన తీరు అంచనా వేయబడుతుంది మరియు తప్పిపోయిన విలువలు తగినంతగా నిర్వహించబడతాయి.
శక్తి గణన
టోపిరామేట్‌పై ఇటీవల ప్రచురించిన సమూహ పోలిక అధ్యయనం ఫలితాలపై నమూనా పరిమాణ గణనలు ఆధారపడి ఉంటాయి.[51] క్రియాశీల మరియు ప్లేసిబో సమూహాల మధ్య నెలకు మైగ్రేన్ ఉన్న రోజుల సంఖ్య తగ్గింపులో సగటు వ్యత్యాసం 2.5?రోజులు అని మేము ఊహిస్తున్నాము. క్రియాశీల మరియు నియంత్రణ సమూహాల మధ్య అదే వ్యత్యాసం భావించబడుతుంది. ప్రతి సమూహంలో తగ్గింపు కోసం SD 2.5కి సమానంగా భావించబడుతుంది. ప్రతి సమూహంలో బేస్‌లైన్‌లో నెలకు సగటున 10 మైగ్రేన్ రోజులు మరియు అధ్యయనం సమయంలో ప్లేసిబో లేదా నియంత్రణ సమూహంలో ఎటువంటి మార్పు లేకుండా, 2.5?రోజుల తగ్గింపు 25% తగ్గింపుకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. ప్రాథమిక విశ్లేషణలో రెండు సమూహ పోలికలు ఉన్నందున, మేము ప్రాముఖ్యత స్థాయిని 0.025 వద్ద సెట్ చేసాము. 20% శక్తితో 25% తగ్గింపులో గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన సగటు వ్యత్యాసాన్ని గుర్తించడానికి ప్రతి సమూహంలో 80 మంది రోగుల నమూనా పరిమాణం అవసరం. డ్రాప్‌అవుట్‌లను అనుమతించడానికి, పరిశోధకులు 120 మంది పాల్గొనేవారిని నియమించాలని యోచిస్తున్నారు.
డాక్టర్ అలెక్స్ జిమెనెజ్ యొక్క అంతర్దృష్టి
"నా మైగ్రేన్-రకం తలనొప్పుల కోసం చిరోప్రాక్టిక్ కేర్ తీసుకోవాలని నేను సిఫార్సు చేయబడ్డాను. మైగ్రేన్‌కు చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ ప్రభావవంతంగా ఉందా?"పార్శ్వపు నొప్పికి ప్రభావవంతంగా చికిత్స చేయడానికి అనేక రకాల చికిత్స ఎంపికలు ఉపయోగించబడతాయి, అయినప్పటికీ, చిరోప్రాక్టిక్ సంరక్షణ అనేది సహజంగా మైగ్రేన్ చికిత్సకు అత్యంత ప్రజాదరణ పొందిన చికిత్సా విధానాలలో ఒకటి. చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ అనేది సాంప్రదాయ అధిక-వేగం తక్కువ-వ్యాప్తి (HVLA) థ్రస్ట్. వెన్నెముక మానిప్యులేషన్ అని కూడా పిలుస్తారు, ఒక చిరోప్రాక్టర్ ఈ చిరోప్రాక్టిక్ టెక్నిక్‌ను శరీరం ఒక నిర్దిష్ట మార్గంలో ఉంచినప్పుడు ఉమ్మడికి నియంత్రిత ఆకస్మిక శక్తిని వర్తింపజేయడం ద్వారా నిర్వహిస్తుంది. కింది కథనం ప్రకారం, చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ మైగ్రేన్ చికిత్సకు ప్రభావవంతంగా సహాయపడుతుంది.
చర్చా
మెథడాలాజికల్ పరిగణనలు
మైగ్రేన్‌పై ప్రస్తుత SMT RCTలు మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీ, వ్యవధి మరియు తీవ్రతకు సంబంధించి చికిత్స సామర్థ్యాన్ని సూచిస్తున్నాయి. ఏది ఏమైనప్పటికీ, దృఢమైన నిర్ధారణకు క్లినికల్ సింగిల్-బ్లైండెడ్ ప్లేసిబో-నియంత్రిత RCTలు కొన్ని పద్దతిపరమైన లోపాలతో అవసరం.[30] ఇటువంటి అధ్యయనాలు సిఫార్సు చేయబడిన IHS క్లినికల్ ట్రయల్ మార్గదర్శకాలను మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీతో ప్రాథమిక ముగింపు బిందువుగా మరియు మైగ్రేన్ వ్యవధి, మైగ్రేన్ తీవ్రత, తలనొప్పి సూచిక మరియు మందుల వినియోగం ద్వితీయ ముగింపు పాయింట్‌లుగా పాటించాలి.[32, 33] తలనొప్పి సూచిక, అలాగే కలయిక. ఫ్రీక్వెన్సీ, వ్యవధి మరియు తీవ్రత, బాధ యొక్క మొత్తం స్థాయిని సూచిస్తుంది. ఏకాభిప్రాయం లేనప్పటికీ, తలనొప్పి సూచిక ఆమోదించబడిన ప్రామాణిక ద్వితీయ ముగింపు బిందువుగా సిఫార్సు చేయబడింది. పక్షపాతాన్ని గుర్తుకు తెచ్చుకోండి.[33, 52] మనకు తెలిసినంతవరకు, మైగ్రేన్ కోసం నిర్వహించబడే మూడు-సాయుధ సింగిల్-బ్లైండ్ ప్లేసిబో-నియంత్రిత RCTలో ఇది మొదటి భావి మాన్యువల్ థెరపీ. స్టడీ డిజైన్ వీలైనంత వరకు ఫార్మకోలాజికల్ RCTల సిఫార్సులకు కట్టుబడి ఉంటుంది. ప్లేసిబో సమూహం మరియు నియంత్రణ సమూహాన్ని కలిగి ఉన్న RCTలు రెండు క్రియాశీల చికిత్స ఆయుధాలను పోల్చిన ఆచరణాత్మక RCTలకు ప్రయోజనకరంగా ఉంటాయి. RCTలు భద్రత మరియు సమర్థత డేటాను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఉత్తమమైన విధానాన్ని కూడా అందిస్తాయి.
విజయవంతం కాని బ్లైండింగ్ అనేది RCTకి సాధ్యమయ్యే ప్రమాదం. ఈ తేదీకి నియంత్రణ సమూహంగా ఉపయోగించబడే ఒకే ధృవీకరించబడిన ప్రామాణిక చిరోప్రాక్టిక్ షామ్ జోక్యం లేనందున బ్లైండింగ్ తరచుగా కష్టం. అయితే, క్రియాశీల జోక్యం యొక్క నిజమైన నికర ప్రభావాన్ని ఉత్పత్తి చేయడానికి ప్లేసిబో సమూహాన్ని చేర్చడం అవసరం. అయినప్పటికీ, వైద్యులు మరియు విద్యావేత్తలకు ప్రాతినిధ్యం వహించే నిపుణుల మధ్య SMT యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం తగిన ప్లేసిబో గురించి ఏకాభిప్రాయం కుదరలేదు.[54] మునుపటి అధ్యయనాలు ఏవీ, మా పరిజ్ఞానం మేరకు, బహుళ చికిత్స సెషన్‌లతో CSMT క్లినికల్ ట్రయల్‌ని విజయవంతంగా బ్లైండింగ్‌ని ధృవీకరించలేదు. ప్లేసిబో సమూహం కోసం ప్రతిపాదిత ప్రోటోకాల్‌ను అనుసరించడం ద్వారా ఈ ప్రమాదాన్ని తగ్గించాలని మేము భావిస్తున్నాము.
ప్లేసిబో ప్రతిస్పందన ఫార్మకోలాజికల్‌లో ఇంకా ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు నాన్-ఫార్మకోలాజికల్ క్లినికల్ అధ్యయనాల కోసం కూడా అదే విధంగా ఎక్కువగా భావించబడుతుంది; అయినప్పటికీ, మాన్యువల్ థెరపీలో ఇది ఎక్కువగా ఉండవచ్చు RCTలు శ్రద్ధ మరియు శారీరక సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.[55] అదేవిధంగా, నియంత్రణ సమూహానికి శ్రద్ధ పక్షపాతానికి సంబంధించి సహజమైన ఆందోళన ఉంటుంది, ఎందుకంటే ఇది ఎవరికీ కనిపించదు లేదా ఇతర రెండు సమూహాల వలె క్లినికల్ పరిశోధకుడికి కనిపించదు.
వివిధ కారణాల వల్ల డ్రాపౌట్‌లకు ఎల్లప్పుడూ ప్రమాదాలు ఉంటాయి. ట్రయల్ వ్యవధి 17 నెలల ఫాలో-అప్ పీరియడ్‌తో 12?నెలలు కాబట్టి, ఫాలో-అప్‌లో నష్టపోయే ప్రమాదం పెరుగుతుంది. ట్రయల్ వ్యవధిలో ఇతర మాన్యువల్ జోక్యాల సహ-సంభవం మరొక ప్రమాదం, ఎందుకంటే ట్రయల్ వ్యవధిలో ఎక్కడైనా తారుమారు లేదా ఇతర మాన్యువల్ శారీరక చికిత్సలు పొందిన వారు అధ్యయనం నుండి ఉపసంహరించబడతారు మరియు ఉల్లంఘన సమయంలో డ్రాప్‌అవుట్‌లుగా పరిగణించబడతారు.
ఒక పరిశోధకుడు మాత్రమే ఉన్నందున RCT యొక్క బాహ్య చెల్లుబాటు బలహీనత కావచ్చు. అయినప్పటికీ, మూడు సమూహాలలో పాల్గొనేవారికి ఒకే విధమైన సమాచారాన్ని అందించడానికి మరియు CSMT మరియు ప్లేసిబో సమూహాలలో మాన్యువల్ జోక్యాన్ని అందించడానికి బహుళ పరిశోధకులకు ప్రయోజనకరంగా ఉందని మేము కనుగొన్నాము. అందువల్ల, ఇద్దరు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మంది పరిశోధకులు ఉన్నట్లయితే, ఇంటర్-ఇన్వెస్టిగేటర్ వేరియబిలిటీని తొలగించాలని మేము భావిస్తున్నాము. చిరోప్రాక్టర్లలో గోన్‌స్టెడ్ పద్ధతి రెండవ అత్యంత సాధారణంగా ఉపయోగించే టెక్నిక్ అయినప్పటికీ, సాధారణీకరణ మరియు బాహ్య చెల్లుబాటు విషయానికి వస్తే మేము ఆందోళన కలిగించే సమస్యను చూడలేము. ఇంకా, బ్లాక్ రాండమైజేషన్ విధానం మూడు సమూహాలలో సజాతీయ నమూనాను అందిస్తుంది.
అయితే, ఒక చికిత్సా వైద్యుడు ఉండటం ద్వారా అంతర్గత ప్రామాణికత బలంగా ఉంటుంది. ఇది సంభావ్య ఎంపిక, సమాచారం మరియు ప్రయోగాత్మక పక్షపాతాల ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. అంతేకాకుండా, పాల్గొనే వారందరి నిర్ధారణ అనుభవజ్ఞులైన న్యూరాలజిస్టులచే నిర్వహించబడుతుంది మరియు ప్రశ్నాపత్రాల ద్వారా కాదు. ప్రశ్నాపత్రంతో పోలిస్తే ప్రత్యక్ష ఇంటర్వ్యూ అధిక సున్నితత్వం మరియు నిర్దిష్టతను కలిగి ఉంటుంది.[27] చికిత్స చేసేటప్పుడు పాల్గొనేవారి అవగాహన మరియు వ్యక్తిగత ప్రాధాన్యతలను ప్రభావితం చేసే వ్యక్తిగత ప్రేరణ కారకాలు ఒక పరిశోధకుడిని కలిగి ఉండటం ద్వారా తగ్గించబడతాయి. అదనంగా, రహస్యంగా చెల్లుబాటు అయ్యే రాండమైజేషన్ విధానం ద్వారా అంతర్గత చెల్లుబాటు మరింత బలోపేతం అవుతుంది. మైగ్రేన్‌లో వయస్సు మరియు లింగాలు పాత్ర పోషిస్తాయి కాబట్టి, వయస్సు-సంబంధిత మరియు/లేదా లింగ-సంబంధిత పక్షపాతాన్ని తగ్గించడానికి వయస్సు మరియు లింగం ఆధారంగా ఆయుధాలను బ్యాలెన్స్ చేయడానికి బ్లాక్ రాండమైజేషన్ అవసరమని కనుగొనబడింది.
ఎక్స్-కిరణాలు మైగ్రేన్‌కు సాధ్యమైన కారణంగా గర్భాశయ లార్డోసిస్ యొక్క నష్టాన్ని ప్రదర్శిస్తాయి.
యాక్టివ్ మరియు ప్లేసిబో జోక్యాలకు ముందు ఎక్స్-కిరణాలను నిర్వహించడం అనేది భంగిమ, ఉమ్మడి మరియు డిస్క్ సమగ్రతను దృశ్యమానం చేయడానికి వర్తిస్తుందని కనుగొనబడింది.[56, 57] మొత్తం ఎక్స్-రే రేడియేషన్ మోతాదు 0.2–0.8?mSv నుండి మారుతూ ఉంటుంది, రేడియేషన్. ఎక్స్‌పోజర్ తక్కువగా పరిగణించబడింది.[58, 59] పూర్తి వెన్నెముక X-కిరణాలు భవిష్యత్ అధ్యయనాలలో ఉపయోగపడతాయో లేదో తెలుసుకోవడానికి X-రే అంచనాలు కూడా అవసరమని కనుగొనబడింది.
సాధ్యమైన సమర్థత యొక్క మెకానిజమ్స్ గురించి మాకు తెలియదు మరియు వెన్నుపాము మరియు కేంద్ర అవరోహణ నిరోధక మార్గాలు రెండూ సూచించబడినందున, జోక్య సమూహం కోసం పూర్తి వెన్నెముక చికిత్స విధానాన్ని మినహాయించడానికి మాకు ఎటువంటి కారణాలు కనిపించవు. వివిధ వెన్నెముక ప్రాంతాలలో నొప్పిని ప్రత్యేక రుగ్మతలుగా పరిగణించకూడదని, కానీ ఒకే అంశంగా పరిగణించాలని సూచించబడింది.[60] అదేవిధంగా, పూర్తి వెన్నెముక విధానంతో సహా CSMT మరియు ప్లేసిబో సమూహాల మధ్య భేదాలను పరిమితం చేస్తుంది. అందువలన, ఇది ప్లేసిబో సమూహంలో విజయవంతమైన అంధత్వం యొక్క సంభావ్యతను బలోపేతం చేస్తుంది. అదనంగా, అన్ని ప్లేసిబో పరిచయాలు వెన్నెముకకు వెలుపల నిర్వహించబడతాయి, తద్వారా సాధ్యమయ్యే వెన్నుపాము అనుబంధ ఇన్‌పుట్‌ను తగ్గిస్తుంది.
వినూత్న మరియు శాస్త్రీయ విలువ
ఈ RCT గతంలో అధ్యయనం చేయని మైగ్రేన్‌ల కోసం Gonstead CSMTని హైలైట్ చేస్తుంది మరియు ధృవీకరిస్తుంది. CSMT ప్రభావవంతంగా ఉందని రుజువైతే, ఇది నాన్-ఫార్మకోలాజికల్ చికిత్స ఎంపికను అందిస్తుంది. కొంతమంది మైగ్రేన్‌లకు ప్రిస్క్రిప్ట్ అక్యూట్ మరియు/లేదా ప్రొఫైలాక్టిక్ ఔషధాల సమర్థత లేనందున ఇది చాలా ముఖ్యమైనది, మరికొందరు తట్టుకోలేని దుష్ప్రభావాలు లేదా మందులకు విరుద్ధంగా ఉండే ఇతర వ్యాధుల యొక్క కోమోర్బిడిటీని కలిగి ఉంటారు, మరికొందరు వివిధ కారణాల వల్ల మందులకు దూరంగా ఉండాలని కోరుకుంటారు. అందువలన, CSMT పనిచేస్తే, అది నిజంగా మైగ్రేన్ చికిత్సపై ప్రభావం చూపుతుంది. ఈ అధ్యయనం చిరోప్రాక్టర్లు మరియు వైద్యుల మధ్య సహకారాన్ని కూడా కలుపుతుంది, ఇది ఆరోగ్య సంరక్షణను మరింత సమర్థవంతంగా చేయడానికి ముఖ్యమైనది. చివరగా, తలనొప్పిపై భవిష్యత్తులో చిరోప్రాక్టిక్ మరియు ఇతర మాన్యువల్ థెరపీ RCTలలో మా పద్ధతి వర్తించవచ్చు.
నీతి మరియు వ్యాప్తి
ఎథిక్స్
ఈ అధ్యయనానికి నార్వేజియన్ రీజినల్ కమిటీ ఫర్ మెడికల్ రీసెర్చ్ ఎథిక్స్ (REK) (2010/1639/REK) మరియు నార్వేజియన్ సోషల్ సైన్స్ డేటా సర్వీసెస్ (11–77) ఆమోదించాయి. హెల్సింకి ప్రకటన లేకపోతే అనుసరించబడింది. పాల్గొనేవారు తప్పనిసరిగా మౌఖిక మరియు వ్రాతపూర్వక సమాచార సమ్మతిని ఇవ్వాలి, అయితే మొత్తం డేటా అజ్ఞాతంగా ఉంటుంది. నార్వేజియన్ ఆరోగ్య సేవలో చికిత్స ఫలితంగా గాయపడిన రోగుల నుండి పరిహారం క్లెయిమ్‌లను ప్రాసెస్ చేయడానికి ఏర్పాటు చేయబడిన స్వతంత్ర జాతీయ సంస్థ అయిన నార్వేజియన్ సిస్టమ్ ఆఫ్ కాంపెన్సేషన్ టు పేషెంట్స్ (NPE) ద్వారా బీమా అందించబడుతుంది. హానిని బెటర్ రిపోర్టింగ్ కోసం CONSORT పొడిగింపులో సిఫార్సులకు అనుగుణంగా ఈ అధ్యయనం నుండి పాల్గొనేవారిని ఉపసంహరించుకోవడానికి ఒక ఆపే నియమం నిర్వచించబడింది.[61] పాల్గొనే వ్యక్తి వారి చిరోప్రాక్టర్ లేదా పరిశోధనా సిబ్బందికి తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనను నివేదించినట్లయితే, అతను లేదా ఆమె అధ్యయనం నుండి ఉపసంహరించబడతారు మరియు ఈవెంట్ యొక్క స్వభావాన్ని బట్టి వారి సాధారణ అభ్యాసకుడు లేదా ఆసుపత్రి అత్యవసర విభాగానికి సూచిస్తారు. తుది డేటా సెట్ క్లినికల్ ఇన్వెస్టిగేటర్ (AC), ఇండిపెండెంట్ మరియు బ్లైండ్ స్టాటిస్టిషియన్ (JSB) మరియు స్టడీ డైరెక్టర్ (MBR)కి అందుబాటులో ఉంటుంది. నార్వేలోని అకర్షస్ యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్‌లోని రీసెర్చ్ సెంటర్‌లో లాక్ చేయబడిన క్యాబినెట్‌లో డేటా 5 సంవత్సరాల పాటు నిల్వ చేయబడుతుంది.
వ్యాప్తిపై
ఈ ప్రాజెక్ట్ ప్రారంభమైన 3 సంవత్సరాల తర్వాత పూర్తి కావాల్సి ఉంది. ఫలితాలు CONSORT 2010 స్టేట్‌మెంట్‌కు అనుగుణంగా పీర్-రివ్యూడ్ ఇంటర్నేషనల్ సైంటిఫిక్ జర్నల్‌లలో ప్రచురించబడతాయి. సానుకూల, ప్రతికూల, అలాగే అసంపూర్ణ ఫలితాలు ప్రచురించబడతాయి. అదనంగా, అభ్యర్థనపై పాల్గొనేవారిని అధ్యయనం చేయడానికి ఫలితాల యొక్క వ్రాతపూర్వక లే సారాంశం అందుబాటులో ఉంటుంది. ఇంటర్నేషనల్ కమిటీ ఆఫ్ మెడికల్ జర్నల్ ఎడిటర్స్, 1997 ప్రకారం రచయితలందరూ రచయితగా అర్హత పొందాలి. ప్రతి రచయిత కంటెంట్‌కు పబ్లిక్ బాధ్యత వహించడానికి పనిలో తగినంతగా పాల్గొని ఉండాలి. ప్రాజెక్ట్ ఖరారు అయిన తర్వాత రచయిత హక్కుపై తుది నిర్ణయం నిర్ణయించబడుతుంది. అధ్యయనం నుండి వచ్చిన ఫలితాలు, జాతీయ మరియు/లేదా అంతర్జాతీయ సమావేశాలలో పోస్టర్లు లేదా మౌఖిక ప్రదర్శనలుగా ప్రదర్శించబడతాయి.
అందినట్లు
అకర్షస్ యూనివర్సిటీ హాస్పిటల్ దయతో పరిశోధన సౌకర్యాలను అందించింది. చిరోప్రాక్టర్ క్లినిక్1, ఓస్లో, నార్వే, ఎక్స్-రే అంచనాలను ప్రదర్శించింది.
ఫుట్నోట్స్
రచనలు పంపేవారు: AC మరియు PJTకి అధ్యయనం కోసం అసలు ఆలోచన ఉంది. AC మరియు MBR నిధులు పొందింది. MBR మొత్తం డిజైన్‌ను ప్లాన్ చేసింది. AC ప్రారంభ డ్రాఫ్ట్‌ను సిద్ధం చేసింది మరియు PJT పరిశోధన ప్రోటోకాల్ యొక్క చివరి వెర్షన్‌పై వ్యాఖ్యానించింది. JSB అన్ని గణాంక విశ్లేషణలను నిర్వహించింది. AC, JSB, PJT మరియు MBRలు వివరణలో పాలుపంచుకున్నారు మరియు మాన్యుస్క్రిప్ట్‌ని పునర్విమర్శ చేయడంలో మరియు తయారీలో సహాయం చేశారు. రచయితలందరూ చివరి మాన్యుస్క్రిప్ట్‌ని చదివి ఆమోదించారు.
నిధులు: ఈ అధ్యయనానికి ఎక్స్‌ట్రాస్టిఫ్టెల్‌సెన్ (గ్రాంట్ నంబర్: 2829002), నార్వేజియన్ చిరోప్రాక్టిక్ అసోసియేషన్ (గ్రాంట్ నంబర్: 2829001), అకర్షస్ యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్ (గ్రాంట్ నంబర్: N/A) మరియు నార్వేలోని యూనివర్శిటీ ఆఫ్ ఓస్లో (గ్రాంట్ నంబర్: N/A) నుండి నిధులు అందాయి. .
పోటీ ప్రయోజనాలు: ఏదీ ప్రకటించలేదు.
రోగి సమ్మతి: పొందారు.
నీతి ఆమోదం: మెడికల్ రీసెర్చ్ ఎథిక్స్ కోసం నార్వేజియన్ ప్రాంతీయ కమిటీ ప్రాజెక్ట్‌ను ఆమోదించింది (ఆమోదం యొక్క ID: 2010/1639/REK).
ఆరంభం మరియు పీర్ సమీక్ష: నియమించబడలేదు; బాహ్యంగా పరిశీలించిన సమీక్ష.
మైగ్రేన్ కోసం చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ యొక్క రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్
వియుక్త
ఆబ్జెక్టివ్: మైగ్రేన్ చికిత్సలో చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ (SMT) యొక్క సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి.
రూపకల్పన: 6 నెలల వ్యవధి యొక్క యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత ట్రయల్. ట్రయల్ 3 దశలను కలిగి ఉంది: 2 నెలల డేటా సేకరణ (చికిత్సకు ముందు), 2 నెలల చికిత్స మరియు మరో 2 నెలల డేటా సేకరణ (చికిత్స తర్వాత). SMT సమూహం మరియు నియంత్రణ సమూహం రెండింటికీ 6 నెలల చివరిలో ప్రారంభ బేస్‌లైన్ కారకాలతో ఫలితాలను పోల్చడం జరిగింది.
సెట్టింగు: మాక్వేరీ విశ్వవిద్యాలయం యొక్క చిరోప్రాక్టిక్ రీసెర్చ్ సెంటర్.
పాల్గొనేవారు: మీడియా ప్రకటనల ద్వారా 10 మరియు 70 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు గల నూట ఇరవై ఏడు మంది వాలంటీర్లను నియమించారు. మైగ్రేన్ నిర్ధారణ అంతర్జాతీయ తలనొప్పి సొసైటీ ప్రమాణం ఆధారంగా, కనీసం నెలకు కనీసం ఒక మైగ్రేన్ ఉంటుంది.
మధ్యవర్తిత్వాలు: అభ్యాసకుడు (గరిష్టంగా 16 చికిత్సలు) నిర్ణయించిన వెన్నుపూస స్థిరీకరణల వద్ద రెండు నెలల చిరోప్రాక్టిక్ SMT (డైవర్సిఫైడ్ టెక్నిక్).
ప్రధాన ఫలితం చర్యలు: ప్రతి మైగ్రేన్ ఎపిసోడ్‌కు ఫ్రీక్వెన్సీ, తీవ్రత (విజువల్ అనలాగ్ స్కోర్), వ్యవధి, వైకల్యం, సంబంధిత లక్షణాలు మరియు మందుల వాడకాన్ని పేర్కొంటూ మొత్తం ట్రయల్ సమయంలో పాల్గొనేవారు ప్రామాణిక తలనొప్పి డైరీలను పూర్తి చేశారు.
ఫలితాలు: చికిత్స సమూహం యొక్క సగటు ప్రతిస్పందన (n = 83) మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీ (P <.005), వ్యవధి (P <.01), వైకల్యం (P <.05) మరియు మందుల వాడకంలో (P< .001) గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదలని చూపించింది. ) నియంత్రణ సమూహంతో పోల్చినప్పుడు (n = 40). నివాసంలో మార్పు, మోటారు వాహన ప్రమాదం మరియు పెరిగిన మైగ్రేన్ ఫ్రీక్వెన్సీ వంటి వివిధ కారణాల వల్ల నలుగురు వ్యక్తులు విచారణను పూర్తి చేయడంలో విఫలమయ్యారు. ఇతర నిబంధనలలో వ్యక్తీకరించబడినది, SMT యొక్క 22 నెలల పర్యవసానంగా 90% మంది పాల్గొనేవారు 2% కంటే ఎక్కువ మైగ్రేన్‌లను తగ్గించినట్లు నివేదించారు. దాదాపు 50% ఎక్కువ మంది పాల్గొనేవారు ప్రతి ఎపిసోడ్ యొక్క అనారోగ్యంలో గణనీయమైన మెరుగుదలని నివేదించారు.
ముగింపు: ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు చిరోప్రాక్టిక్ SMT తర్వాత మైగ్రేన్‌లలో గణనీయమైన మెరుగుదలని కొంతమంది వ్యక్తులు నివేదించినట్లు చూపే మునుపటి ఫలితాలకు మద్దతు ఇస్తుంది. అధిక శాతం (> 80%) పాల్గొనేవారు వారి మైగ్రేన్‌లకు ఒత్తిడిని ప్రధాన కారకంగా నివేదించారు. చిరోప్రాక్టిక్ కేర్ ఒత్తిడికి సంబంధించిన శారీరక పరిస్థితులపై ప్రభావం చూపుతుందని మరియు ఈ వ్యక్తులలో పార్శ్వపు నొప్పి యొక్క ప్రభావాలు తగ్గిపోయే అవకాశం ఉంది.
ముగింపులో, పరిశోధనా అధ్యయనం ప్రకారం, మైగ్రేన్ చికిత్సకు సహాయం చేయడానికి చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీని సమర్థవంతంగా ఉపయోగించవచ్చు. ఇంకా, చిరోప్రాక్టిక్ కేర్ వ్యక్తి యొక్క మొత్తం ఆరోగ్యం మరియు ఆరోగ్యాన్ని మెరుగుపరిచింది. మైగ్రేన్‌కు చిరోప్రాక్టిక్ కేర్ ఎందుకు ప్రభావవంతంగా ఉంటుందనేదానికి మొత్తంగా మానవ శరీరం యొక్క శ్రేయస్సు అతిపెద్ద కారకాల్లో ఒకటిగా నమ్ముతారు. నేషనల్ సెంటర్ ఫర్ బయోటెక్నాలజీ ఇన్ఫర్మేషన్ (NCBI) నుండి సూచించబడిన సమాచారం. మా సమాచారం యొక్క పరిధి చిరోప్రాక్టిక్ అలాగే వెన్నెముక గాయాలు మరియు పరిస్థితులకు పరిమితం చేయబడింది. విషయం గురించి చర్చించడానికి, దయచేసి డాక్టర్ జిమెనెజ్‌ని అడగడానికి సంకోచించకండి లేదా మమ్మల్ని సంప్రదించండి 915-850-0900 .
డా. అలెక్స్ జిమెనెజ్చే నిర్వహించబడింది
అదనపు అంశాలు: మెడ నొప్పి
మెడ నొప్పి అనేది అనేక రకాల గాయాలు మరియు/లేదా పరిస్థితుల కారణంగా సంభవించే ఒక సాధారణ ఫిర్యాదు. గణాంకాల ప్రకారం, ఆటోమొబైల్ ప్రమాద గాయాలు మరియు విప్లాష్ గాయాలు సాధారణ జనాభాలో మెడ నొప్పికి అత్యంత ప్రబలమైన కారణాలలో కొన్ని. ఆటో ప్రమాదంలో, ఆ సంఘటన నుండి ఆకస్మిక ప్రభావం తల మరియు మెడ ఏ దిశలోనైనా అకస్మాత్తుగా ముందుకు వెనుకకు కుదుపుకు కారణమవుతుంది, గర్భాశయ వెన్నెముక చుట్టూ ఉన్న సంక్లిష్ట నిర్మాణాలను దెబ్బతీస్తుంది. స్నాయువులు మరియు స్నాయువులకు గాయం, అలాగే మెడలోని ఇతర కణజాలాలకు గాయం, మెడ నొప్పి మరియు మానవ శరీరం అంతటా ప్రసరించే లక్షణాలను కలిగిస్తుంది.
ముఖ్యమైన అంశం: అదనపు అదనపు: మీరు ఆరోగ్యంగా ఉంటారు!
ఖాళీ
ప్రస్తావనలు
అకార్డియన్‌ను మూసివేయండి
ప్రాక్టీస్ యొక్క వృత్తిపరమైన పరిధి *
ఇక్కడ సమాచారం "మైగ్రేన్ కోసం చిరోప్రాక్టిక్ స్పైనల్ మానిప్యులేటివ్ థెరపీ" అర్హత కలిగిన ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుడితో లేదా లైసెన్స్ పొందిన వైద్యునితో ఒకరితో ఒకరు సంబంధాన్ని భర్తీ చేయడానికి ఉద్దేశించబడలేదు మరియు ఇది వైద్య సలహా కాదు. అర్హత కలిగిన ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులతో మీ పరిశోధన మరియు భాగస్వామ్యం ఆధారంగా ఆరోగ్య సంరక్షణ నిర్ణయాలు తీసుకోవాలని మేము మిమ్మల్ని ప్రోత్సహిస్తున్నాము.
బ్లాగ్ సమాచారం & స్కోప్ చర్చలు
మా సమాచార పరిధి చిరోప్రాక్టిక్, మస్క్యులోస్కెలెటల్, ఫిజికల్ మెడిసిన్స్, వెల్నెస్, దోహదపడే ఎటియోలాజికల్ మాత్రమే విసెరోసోమాటిక్ ఆటంకాలు క్లినికల్ ప్రెజెంటేషన్లలో, అనుబంధిత సోమాటోవిసెరల్ రిఫ్లెక్స్ క్లినికల్ డైనమిక్స్, సబ్‌లూక్సేషన్ కాంప్లెక్స్‌లు, సున్నితమైన ఆరోగ్య సమస్యలు మరియు/లేదా ఫంక్షనల్ మెడిసిన్ కథనాలు, అంశాలు మరియు చర్చలు.
మేము అందిస్తాము మరియు అందిస్తున్నాము క్లినికల్ సహకారం వివిధ విభాగాలకు చెందిన నిపుణులతో. ప్రతి నిపుణుడు వారి వృత్తిపరమైన అభ్యాస పరిధి మరియు లైసెన్స్ యొక్క వారి అధికార పరిధి ద్వారా నిర్వహించబడతారు. మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ యొక్క గాయాలు లేదా రుగ్మతలకు చికిత్స చేయడానికి మరియు మద్దతు ఇవ్వడానికి మేము ఫంక్షనల్ హెల్త్ & వెల్నెస్ ప్రోటోకాల్‌లను ఉపయోగిస్తాము.
మా వీడియోలు, పోస్ట్‌లు, టాపిక్‌లు, సబ్జెక్ట్‌లు మరియు అంతర్దృష్టులు మా క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ పరిధికి సంబంధించిన మరియు ప్రత్యక్షంగా లేదా పరోక్షంగా మద్దతు ఇచ్చే క్లినికల్ విషయాలు, సమస్యలు మరియు టాపిక్‌లను కవర్ చేస్తాయి.*
మా కార్యాలయం సహేతుకమైన అనులేఖనాలను అందించడానికి ప్రయత్నించింది మరియు సంబంధిత పరిశోధన అధ్యయనం లేదా మా పోస్ట్‌లకు మద్దతు ఇచ్చే అధ్యయనాలను గుర్తించింది. రెగ్యులేటరీ బోర్డులకు మరియు ప్రజలకు అందుబాటులో ఉన్న సహాయక పరిశోధన అధ్యయనాల కాపీలను మేము అభ్యర్థన మేరకు అందిస్తాము.
ఒక నిర్దిష్ట సంరక్షణ ప్రణాళిక లేదా చికిత్స ప్రోటోకాల్‌లో ఇది ఎలా సహాయపడుతుందనే దానిపై అదనపు వివరణ అవసరమయ్యే విషయాలను మేము కవర్ చేస్తామని మేము అర్థం చేసుకున్నాము; అందువల్ల, పై విషయాలను మరింత చర్చించడానికి, దయచేసి సంకోచించకండి డాక్టర్ అలెక్స్ జిమెనెజ్, DC, లేదా మమ్మల్ని సంప్రదించండి 915-850-0900.
మీకు మరియు మీ కుటుంబ సభ్యులకు సహాయం చేయడానికి మేము ఇక్కడ ఉన్నాము.
ఆశీస్సులు
Dr. అలెక్స్ జిమెనెజ్ D.C., MSACP, RN*, సిసిఎస్టి, IFMCP*, CIFM*, ATN*
ఇమెయిల్: coach@elpasofunctionalmedicine.com
లో డాక్టర్ ఆఫ్ చిరోప్రాక్టిక్ (DC) లైసెన్స్ పొందింది టెక్సాస్ & న్యూ మెక్సికో*
టెక్సాస్ DC లైసెన్స్ # TX5807, న్యూ మెక్సికో DC లైసెన్స్ # NM-DC2182
రిజిస్టర్డ్ నర్సుగా లైసెన్స్ పొందారు (RN*) in ఫ్లోరిడా
ఫ్లోరిడా లైసెన్స్ RN లైసెన్స్ # ఆర్‌ఎన్ 9617241 (నియంత్రణ నం. 3558029)
కాంపాక్ట్ స్థితి: బహుళ-రాష్ట్ర లైసెన్స్: ప్రాక్టీస్ చేయడానికి అధికారం ఉంది 40 స్టేట్స్*
డాక్టర్ అలెక్స్ జిమెనెజ్ DC, MSACP, RN* CIFM*, IFMCP*, ATN*, CCST
నా డిజిటల్ బిజినెస్ కార్డ్
